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醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)問答

醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)問答

醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí),你了解多少呢?是不是已經(jīng)發(fā)生醫(yī)療器械不良事件的醫(yī)療器械都應(yīng)該停止生產(chǎn)?醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理只是器械研發(fā)、生產(chǎn)者和行政管理者的職責(zé)嗎?下面,我們且看看專家們是如何對(duì)此做解釋的吧。

不一定。一種醫(yī)療器械是否應(yīng)該停止使用,主要取決于其效益是否大于風(fēng)險(xiǎn)。例如,有的醫(yī)療器械不良事件雖然嚴(yán)重,但發(fā)生率很低,且臨床上仍需要這個(gè)產(chǎn)品,則可通過采取嚴(yán)格管理、修改說明書、增加警示等措施來控制風(fēng)險(xiǎn)。

來自各方的、信息可靠的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的基礎(chǔ)和重要依據(jù)。因此,醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理不僅是器械研發(fā)、生產(chǎn)者和行政管理者的職責(zé),同時(shí)也需要全社會(huì)的支持。

臨床醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中應(yīng)起到什么樣的作用?

作為醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告主體之一,醫(yī)療機(jī)構(gòu)是大多數(shù)醫(yī)療器械的使用場(chǎng)所,也是醫(yī)療器械不良事件的主要發(fā)生地。同時(shí),作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員,臨床醫(yī)務(wù)人員具有一定的專業(yè)背景和行業(yè)位置,能夠掌握事件發(fā)生的第一手資料,并具有良好的鑒別能力。因此,臨床醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中具有重要作用。

以上,是專家們征對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)知識(shí)的解析,怎么樣,你現(xiàn)在知道了吧。醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告、分析醫(yī)療器械不良事件,配合企業(yè)和相關(guān)部門的調(diào)查,是確保公眾用械安全的重要保障。最后,希望這篇小文章能夠幫到你吧。