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新一代藥物支架Resolute在中國(guó)上市

新一代藥物支架Resolute在中國(guó)上市

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擁有獨(dú)特多聚物涂層的全新一代藥物支架Resolute近日在中國(guó)正式上市。全球最大醫(yī)療科技企業(yè)美敦力在此間舉行的第一屆心血管論壇暨第七屆冠心病沙龍(2010 CISC)會(huì)議上宣布,Resolute已經(jīng)獲得中國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),具有無(wú)與倫比的臨床療效。

專(zhuān)家在2010 CISC會(huì)上指出,Resolute的出現(xiàn)標(biāo)志著藥物支架涂層技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)全新階段。Resolute打破了全球現(xiàn)行市場(chǎng)上所有其他藥物支架的多聚物要么親水、要么親脂的特性,而做到了表面親水,同時(shí)核心處親脂,正是這種專(zhuān)為藥物支架設(shè)計(jì)的多聚物同時(shí)提高了藥物支架的安全性和有效性。

專(zhuān)家肯定Resolute:卓越有效,出色安全

Resolute藥物支架應(yīng)用的多聚物BioLinx是一個(gè)專(zhuān)門(mén)為藥物支架設(shè)計(jì)的生物相容性的多聚物。中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì)候任主任委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院的霍勇主任說(shuō),Resolute藥物支架應(yīng)用的多聚物BioLinx具有極低的炎癥反應(yīng)和致血栓性,帶來(lái)快速、完整、功能良好的內(nèi)皮修復(fù)。BioLinx和Endeavor藥物洗脫支架的PC多聚物一樣生物相容,但是延長(zhǎng)了藥物釋放的時(shí)間。這一點(diǎn)對(duì)于臨床上的高;颊哂葹橹匾

藥物支架是由于采用裸金屬支架手術(shù)后患者再狹窄發(fā)生較高而面世的。臨床已證明藥物支架相對(duì)裸金屬支架降低再狹窄發(fā)生的效果非常理想。然而藥物支架在降低術(shù)后再狹窄的同時(shí)又延遲了人體內(nèi)皮修復(fù)時(shí)間、進(jìn)而導(dǎo)致晚期血栓的形成。支架運(yùn)載的藥物通常在半年至一年內(nèi)在血管中釋放完畢,而用來(lái)包裹藥物的多聚物則會(huì)一直跟隨支架平臺(tái)留在體內(nèi)?茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)不帶藥物和多聚物的裸金屬支架對(duì)血管的長(zhǎng)期影響非常微小。因此,美敦力的研究小組提出了假設(shè),隨著時(shí)間的推移,多聚物的量和性質(zhì)對(duì)血管將產(chǎn)生顯著影響,即影響藥物支架長(zhǎng)期安全性。在提出這個(gè)假設(shè)之后,美敦力的研究小組開(kāi)始大規(guī)模研究,測(cè)試1000多種不同分子對(duì)血管壁炎癥反應(yīng)的影響,最后鎖定在兩個(gè)親水和一個(gè)親脂分子身上,還在此基礎(chǔ)上研制出了最薄的多聚物涂層。正是這創(chuàng)新理念的多聚物涂層,改變了Resolute藥物支架的“特征”和“個(gè)性”。