近日，一個有關(guān)中藥注射劑安全與發(fā)展的論壇吸引了業(yè)界的廣泛關(guān)注，近50家主要的中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)的100多名高層管理人員在這一平臺上與國家食品藥品監(jiān)管局官員、中醫(yī)藥專家進(jìn)行了對話和溝通。如何應(yīng)對當(dāng)前公眾對中藥注射劑的高度關(guān)注，如何正確看待和理性面對，確保公眾用藥安全，促進(jìn)中藥注射劑健康發(fā)展，參與論壇的多方人士形成共識：正視藥品風(fēng)險，規(guī)范合理用藥，加快技術(shù)進(jìn)步，中藥注射劑只有注重安全，才能不斷發(fā)展。

　　參與交流者一致認(rèn)為，中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，因其價格低廉、作用迅速、療效可靠、生物利用度高等特點(diǎn)，被廣泛應(yīng)用于多種疾病的治療當(dāng)中，已經(jīng)成為臨床治療疑難疾病和常見病的重要手段，有著其他劑型無可替代的優(yōu)勢，正在發(fā)揮不可替代的作用。中藥注射劑是現(xiàn)代中藥劑型的重要發(fā)展方向之一。

　　近年來，隨著中藥注射劑使用量的大幅增加，不良反應(yīng)報告的數(shù)量也大幅增加。專家認(rèn)為，中藥注射劑不良事件迭起，其原因主要有三方面：藥品本身固有的不良反應(yīng)，不合理用藥，藥品質(zhì)量問題。

　　專家強(qiáng)調(diào)，是藥三分毒，藥品在使用中出現(xiàn)不良反應(yīng)是正常的，不可避免的。注射劑不論中藥、西藥，風(fēng)險都是最高的，因此，注射劑的安全性問題不容忽視。雖然中藥注射劑的安全性確實(shí)高于西藥注射劑，使用中藥已有幾千年的經(jīng)驗(yàn)，但深入的現(xiàn)代化研究還是近幾十年的事，還有很多的科學(xué)問題有待認(rèn)識，中藥注射劑的整體質(zhì)量控制水平亟待提高�？刂骑L(fēng)險，確保療效，加強(qiáng)中藥注射劑研究、生產(chǎn)、流通、使用全過程監(jiān)管，中藥注射劑的使用將會更加安全。

　　專家指出，中藥注射劑的不良事件70%以上與使用不當(dāng)有關(guān)，是不合理用藥造成的。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前中藥注射劑90%是在西醫(yī)院和綜合醫(yī)院中使用，其中大量是在基層縣級及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，一些嚴(yán)重的不良事件絕大多數(shù)發(fā)生在診所、鄉(xiāng)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是由將多種藥品聯(lián)合使用、配伍使用等不正確的做法造成的。因此對基層醫(yī)生安全使用中藥注射劑知識的普及和培訓(xùn)亟待加強(qiáng)。企業(yè)應(yīng)在規(guī)范化研究的基礎(chǔ)上盡快修改完善藥品說明書，筑起安全防火墻。

　　針對頻繁發(fā)生的藥品安全事件引發(fā)社會各界對中藥注射劑安全性的關(guān)注和疑慮，與會代表呼吁，要以科學(xué)的態(tài)度，正確地、客觀、公正地對待中藥注射劑。從歷史的角度、民族的安全、國家的利益考慮，中藥注射劑不能一概否定，更不能封殺。

　　我國目前有中藥注射劑品種130余個、1000多個規(guī)格，有中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)300多家。業(yè)界人士認(rèn)為，中藥注射劑確實(shí)存在先天不足的問題，開展安全性再評價工作，將進(jìn)一步規(guī)范中藥注射劑的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序，最大限度地消除中藥注射劑安全隱患，確保公眾用藥安全。藥品生產(chǎn)企業(yè)要充分正確認(rèn)識中藥注射劑的風(fēng)險，理性面對、科學(xué)管理、有效控制，主動實(shí)施全過程風(fēng)險管理。據(jù)悉，我國將通過2～3年的努力，對所有中藥注射劑進(jìn)行再評價，重點(diǎn)是安全性和標(biāo)準(zhǔn)的提高。相信通過政府、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的共同努力，通過全社會的關(guān)注和支持，中藥注射劑的發(fā)展一定會更進(jìn)一步，臨床使用越來越安全，為人民防病治病發(fā)揮越來越大的作用。