今天，我的一位患者問我：“化療可以殺死癌細(xì)胞，那我可不可以每年都做一次啊化療，這樣就可以保證腫瘤不會(huì)復(fù)發(fā)了。”

已經(jīng)不是第一個(gè)人這么問我了，還有一些健康的人問我，我想預(yù)防癌癥，那我可不可以每年定期做一次化療，這樣是不是就可以將癌細(xì)胞扼殺在搖籃里，永遠(yuǎn)就不會(huì)得癌了。接下來我們來聊一聊這個(gè)事。

​首先，我要先給出答案，化療不能每年都做一次。這可和美容項(xiàng)目不一樣，去皺，美白等項(xiàng)目，你可以每年都做，化療可不能這么干，至少現(xiàn)在沒有發(fā)明這么神奇的藥物，用一次可以有一年的有效期。我來具體講講，為什么化療不能一年做一次。

(1)化療是有周期的

做過化療的都知道，化療一般是每3周或者2周做一次，為什么是這么設(shè)計(jì)的，為什么不能像使用抗生素那樣，每天都給藥。

​(2)化療有劑量限制的

化療有是劑量限制的，某種藥物，超過了一定的劑量就會(huì)嚴(yán)重的損害身體健康，甚至有致命的危險(xiǎn)，例如結(jié)直腸癌常用的化療藥物奧沙利鉑。

(3)正常人不能接受化療，化療不能預(yù)防腫瘤

既然化療可以殺滅腫瘤細(xì)胞，可不可以用化療來預(yù)防腫瘤，每年化療一次。這是沒有事實(shí)依據(jù)的，首先化療只能用于腫瘤患者，正常人是不能用的，因?yàn)檎�常人體內(nèi)沒有癌細(xì)胞，化療不會(huì)起到任何作用。

​(4)腫瘤患者也不能每年都做化療

就算是腫瘤患者，也不能每年用一次化療，因?yàn)橐淮位�療并不能殺滅所有的癌�?xì)胞，一次化療只能殺滅一定比例的癌細(xì)胞，所以化療都是要連著用的，要連續(xù)用好幾個(gè)周期，才能夠有機(jī)會(huì)徹底殺滅癌細(xì)胞。

關(guān)于化療，各種流言從未間斷：

化療殺敵一千，自損八百

癌癥患者是死于化療，而不是癌癥本身

化療副作用極其痛苦且讓人死得更快

......

有些患者深受這些錯(cuò)誤觀念的影響，對(duì)化療產(chǎn)生無比抗拒的心理，甚至放棄現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的化療，選擇非主流療法，最終導(dǎo)致人財(cái)兩空。

​那么化療究竟是利大于弊還是弊大于利?在癌癥治療中究竟起到了多大的作用?

什么是化療?

化療屬全身性治療方法，它的作用是阻止癌細(xì)胞生長和分裂，由于癌細(xì)胞通常比正常細(xì)胞生長和分裂更快，因此化療對(duì)癌細(xì)胞的影響更大。

適用于大部分腫瘤，早期、中期、晚期患者均需要化療療法，特別是化療敏感的腫瘤，如淋巴瘤、白血病等，能有效延長生存期，甚至能治愈某些癌癥。

​化療就是用一些有殺滅細(xì)胞活性的藥物殺死癌細(xì)胞，因?yàn)樯�長活躍的細(xì)胞通常對(duì)這種藥物比較敏感，而腫瘤細(xì)胞正在體內(nèi)瘋狂的生長。

所以化療藥物對(duì)治療腫瘤有作用，只可惜我們體內(nèi)的生長比較快的細(xì)胞也會(huì)對(duì)化療藥物有反應(yīng)，比如說骨髓細(xì)胞、頭發(fā)毛囊細(xì)胞，這就是為什么化療的時(shí)候會(huì)白細(xì)胞減低、掉頭發(fā)。

​化療的四大傷害

1. 消化系統(tǒng)反應(yīng)

幾乎所有的腫瘤化療藥物都會(huì)引起消化系統(tǒng)反應(yīng)，最常見的反應(yīng)是惡心嘔吐，部分患者還可能出現(xiàn)腹瀉或便秘，主要是因?yàn)榛�療藥物�?duì)胃腸黏膜的毒副作用較大。

2. 骨髓抑制

患者化療前后一般會(huì)檢查血常規(guī)，因?yàn)榛�療藥物�?huì)抑制骨髓的造血功能，最常見的是導(dǎo)致白細(xì)胞和血小板下降，所以很多接受化療的患者，在化療后常常需要使用升白細(xì)胞或血小板的藥物。

​3. 肝腎功能損傷

化療藥物對(duì)肝腎功能也有一定影響，特別是對(duì)肝功能，因?yàn)閹缀跛�有藥物的解毒都需要肝臟的參與，而化療藥物本身對(duì)肝臟就有傷害。

4. 皮膚反應(yīng)

很多人都會(huì)對(duì)化療藥物過敏，出現(xiàn)嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，也會(huì)出現(xiàn)脫發(fā)、掉睫毛等，但這兩種反應(yīng)往往是可逆的，也就是說以后不用了，會(huì)逐漸恢復(fù)。另外，化療藥物還會(huì)傷害神經(jīng)系統(tǒng)，造成肢體麻木不適。

​這三類人不能做化療

1. 患者身體狀態(tài)太差，年齡太大。很多腫瘤患者長期被腫瘤折磨、消耗，以致于營養(yǎng)狀態(tài)很差，瘦骨嶙峋，加之年齡比較大的話，則不適合進(jìn)行化療。

2. 腫瘤已經(jīng)轉(zhuǎn)移到全身，患者本身又有嚴(yán)重的肝腎功能不全，也不適合再進(jìn)行化療。

3. 多次化療后對(duì)化療藥物已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性，化療無法控制病情進(jìn)展，甚至?xí)�增加患者痛苦，則也沒有必要再進(jìn)行化療。

​化療的治療效果如何?

目前癌癥的化療藥物已經(jīng)更新?lián)Q代，隨著第三代化療藥物的廣泛應(yīng)用，藥物的療效在增加，副作用在減少，癌癥的治療效果也得到了很大的提升。即使患者出現(xiàn)了腦轉(zhuǎn)移、骨轉(zhuǎn)移，也已經(jīng)都有了相應(yīng)的藥物進(jìn)行治療。

在現(xiàn)今的各類癌癥治療技術(shù)中，化療可以說是所有治療的基石。

不同時(shí)間以不同方式使用化療可以達(dá)到不同的治療效果：

手術(shù)前或放射治療前縮小腫瘤，這稱為新輔助化療;

手術(shù)或放射治療后，殺死體內(nèi)剩余的癌細(xì)胞。這稱為輔助化療;

作為唯一的治療方法。治療血液或淋巴系統(tǒng)的癌癥，例如白血病和淋巴瘤;

治療后復(fù)發(fā)的癌癥;

對(duì)于擴(kuò)散到身體其他部位的癌癥，稱為轉(zhuǎn)移性癌癥。

因此，對(duì)于大部分腫瘤來說，單獨(dú)化療是無法打敗癌癥的，還需要聯(lián)合其他治療，如手術(shù)，放療，靶向和免疫治療，來達(dá)到最佳的治療效果。

​影響化療成功率和生存率的因素

癌癥的生存率也是就是患癌后還能活多久，這是每個(gè)確診后的患者最想知道的一件事。

這其實(shí)又是一個(gè)沒有答案的問題，因?yàn)槊總�(gè)患者的癌癥都是獨(dú)一無二的，決定生存率的因素有很多：癌癥類型，確診時(shí)的分期，病理分型，基因突變。

除此之外，年齡，性別，身體素質(zhì)，醫(yī)療水平，生活環(huán)境，飲食作息習(xí)慣，性格等，都是影響預(yù)后，決定你能活多久的因素。

​近十幾年來，醫(yī)學(xué)界開始研發(fā)更有效、更有靶向性和更安全的藥物。生物制劑和免疫療法就是針對(duì)這樣的情況而產(chǎn)生的。這兩種療法的目的就是利用身體的保護(hù)機(jī)制來對(duì)抗癌細(xì)胞，同時(shí)減少對(duì)健康細(xì)胞不必要的傷害和副作用的產(chǎn)生。

什么是生物制劑?

生物制劑是由活細(xì)胞或類似于活細(xì)胞的物質(zhì)生產(chǎn)出來的，而不是一般化療里化學(xué)合成的藥物。在大多數(shù)情況下，“生物制劑”一詞更嚴(yán)格地用于一類通過涉及重組基因技術(shù)的生物過程產(chǎn)生的治療藥物。

​疫苗或者生物合成的人胰島素都是生物制劑的范例。一款生物藥劑的研發(fā)要經(jīng)歷至少十幾年的時(shí)間。盡管如此，自21世紀(jì)初始，越來越多的此類藥物獲得了FDA商業(yè)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床使用。

現(xiàn)階段，國際上對(duì)于生物制劑的研發(fā)在癌癥治療上分為兩個(gè)方向：

一個(gè)方向是通過刺激和恢復(fù)人體的免疫系統(tǒng)來重新識(shí)別和殺死癌癥 ，這種藥物并不直接對(duì)抗癌細(xì)胞，我們稱為免疫藥物，或者藥物免疫療法。通常我們說的抑制劑，單克隆抗體，癌癥疫苗都屬于這一個(gè)范疇。

​另外一種生物制劑是直接針對(duì)癌細(xì)胞的，通過干擾腫瘤生長和擴(kuò)散所需的特定靶向分子來阻斷癌細(xì)胞的生長的生物療法，我們稱為靶向療法。雖然靶向藥物在技術(shù)上被認(rèn)為是化療藥物。

但靶向治療藥物直接針對(duì)的是導(dǎo)致細(xì)胞異常的靶點(diǎn)，它的作用方式與標(biāo)準(zhǔn)化療藥物截然不同，它更安全，副作用更少，被認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)化療的升級(jí)優(yōu)化版。

使用生物制劑治療癌癥和常規(guī)化療最主要的區(qū)別就在于：治療更精準(zhǔn)，對(duì)健康組織幾乎不造成傷害，副作用也更小。在當(dāng)今醫(yī)學(xué)界，對(duì)癌癥治療的研究越來越關(guān)注在生物和免疫藥物上，并且這個(gè)趨勢(shì)還會(huì)不斷增長。

​衛(wèi)計(jì)委叫停生物細(xì)胞免疫療法

2016年5月5日，就在魏則西事件引起關(guān)注之后，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息叫停了生物免疫治療。國家衛(wèi)計(jì)委隨后頒布規(guī)定，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)屬于臨床研究，不能進(jìn)入臨床醫(yī)療應(yīng)用。

從2009年至2015年，有關(guān)自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的政策歷經(jīng)數(shù)次更迭。 　2009年3月，原衛(wèi)生部以規(guī)范性文件形式印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，明確將醫(yī)療技術(shù)分為三類，對(duì)第三類醫(yī)療技術(shù)實(shí)施準(zhǔn)入管理。

​這個(gè)《辦法》中規(guī)定，“第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查以及技術(shù)審核。”

兩個(gè)月后，原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，包括“免疫細(xì)胞治療”在內(nèi)的自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)位列其中。

公開資料顯示，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)曾在2013年12月至2014年1月對(duì)國內(nèi)12個(gè)省市“免疫細(xì)胞治療”的臨床應(yīng)用情況進(jìn)行調(diào)研。

​調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，12省市中已開展細(xì)胞免疫治療的有150家醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時(shí)，“從所調(diào)研的情況看，各醫(yī)院、各地區(qū)免疫細(xì)胞治療的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不一，每個(gè)療程平均費(fèi)用在2萬元左右”，且“有一半的被調(diào)查省市CIK、DC-CIK治療已納入醫(yī)保”。

但是，在2014年8月，衛(wèi)計(jì)委在回復(fù)一名醫(yī)生的申請(qǐng)書中提到，“(目前)尚無經(jīng)我委批準(zhǔn)開展自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。”

​直到2015年，“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)(2015版)”名單出爐，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)被歸類于臨床研究項(xiàng)目，不能進(jìn)入臨床應(yīng)用，這也是近幾年很多患者前往美國、日本等國家接受治療。

于是，自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)在中國就出現(xiàn)了兩難問題，一方面是由于衛(wèi)計(jì)委出于保護(hù)生命安全的保守立場(chǎng)叫停該技術(shù)，而另一方面，自體免疫細(xì)胞治療在政府的保留態(tài)度下卻受到了資本市場(chǎng)的青睞。

​生物免疫療法艱難的中國化

醫(yī)藥行業(yè)分析人士指出，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)一系列的政策改革，實(shí)際上都是為了讓中國老百姓盡快用上更好的藥。

2016年12月，CFDA發(fā)布了《細(xì)胞制品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》(征求意見稿)，第一次明確了細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品的藥物屬性，結(jié)束了多年來細(xì)胞免疫治療是技術(shù)還是藥品的爭(zhēng)議。

​2017年5月11日，CFDA連發(fā)了三份關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革的相關(guān)政策(征求意見稿)，明確將加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批，支持新藥臨床應(yīng)用，接受境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和國際多中心藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。

就在2017年6月19日，CFDA宣布正式加入ICH，即國際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)，這意味著中國將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，將推動(dòng)國際創(chuàng)新藥品早日進(jìn)入中國市場(chǎng)。