愛衛(wèi)艾滋病唾液檢測(cè)試紙介紹說明
愛衛(wèi)aware口腔唾液檢測(cè)試紙是一種新型的艾滋病安全檢測(cè)技術(shù),它無需進(jìn)行針刺,而且準(zhǔn)確性非常高。此項(xiàng)技術(shù)在喀麥隆、美國、中國、印度、肯尼亞、俄羅斯、南非、泰國和烏干達(dá)等國家展開的研究得出的數(shù)據(jù)已被美國克利普特辦公室歸檔保存。此外,北京市朝陽區(qū)疾控中心艾滋干預(yù)工作組在2008年開始在轄區(qū)內(nèi)推行艾威爾唾液快速檢測(cè)試紙,用于檢測(cè)唾液中的艾滋病毒抗體。
艾威爾唾液試紙通用名稱為人類免疫缺陷病毒抗體口腔粘膜滲出液檢測(cè)試劑盒(膠體金法),商品名稱為AwareTM HIV-1/2 OMT Rapid test。此產(chǎn)品為體外免疫診斷試劑,可以通過肉眼讀取試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行定性檢測(cè)。它的作用是檢測(cè)口腔粘膜滲出液中的HIV-1/2型人類免疫缺陷病毒抗體。艾威爾唾液試紙采用了國際尖端科技制備而成,是目前中國市場(chǎng)上唯一一種使用口腔粘膜滲出液作為檢測(cè)樣本進(jìn)行HIV診斷的快速艾滋病唾液試紙。它在中國的推廣和應(yīng)用對(duì)于中國的艾滋病預(yù)防工作具有重要的社會(huì)意義。
愛威爾唾液試紙的主要組成包括:鋁箔袋1袋(每袋裝有1人份的檢測(cè)試紙條、試管和干燥劑)、裝有樣本緩沖液的滴瓶1只(每只滴瓶內(nèi)有1ml樣本緩沖液)、口腔拭子1只和說明書1份。
經(jīng)過中國疾病預(yù)防控制中心、北京地壇醫(yī)院和解放軍302醫(yī)院的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證,愛威爾試紙的靈敏度達(dá)到了99.3%,特異性達(dá)到了99.9%,準(zhǔn)確度高達(dá)99.7%。這與傳統(tǒng)的血檢試劑相媲美,并且成功地克服了血液檢測(cè)的缺陷和局限性。操作簡(jiǎn)單,無需痛苦的采樣過程極大地降低了被檢測(cè)者和醫(yī)護(hù)人員的感染風(fēng)險(xiǎn)。因此,這種試紙非常適合在兒童、肥胖者、靜脈萎縮者以及其他一些不適合進(jìn)行靜脈采血的人群中使用。同時(shí),由于它適用于醫(yī)療條件有限、采血困難的邊遠(yuǎn)地區(qū),也非常適用于大規(guī)模人群的初篩工作。
關(guān)于愛威爾唾液試紙的靈敏度和特異性,中國的臨床考核結(jié)果顯示,共檢測(cè)了3276例來自五個(gè)不同省區(qū)的受試者,其中包括已知HIV陽性感染者(經(jīng)過WB試劑確認(rèn)的553例)。在這些情況下,只有4例出現(xiàn)了漏檢(假陰性),靈敏度為99.3%。在另外2723例正常人或其他疾病患者(如HCV感染者、腫瘤患者、孕婦、牙周疾病患者以及一般疾病患者等)中,只有1例出現(xiàn)了假陽性,特異性超過99.9%?偟臏(zhǔn)確度達(dá)到了99.84%。
愛威爾試紙的原理是基于免疫層析技術(shù)。通過手工操作,肉眼讀取結(jié)果,大約20分鐘就能進(jìn)行定性(陰性/陽性)檢測(cè)。它利用了側(cè)向流動(dòng)免疫反應(yīng)的原理,用于檢測(cè)口腔粘膜滲出液樣本中的HIV-1型和HIV-2型抗體。研究資料表明,口腔樣本中HIV抗體的濃度是血液樣本濃度的1/1000。
愛衛(wèi)艾滋病唾液檢測(cè)試紙作為一項(xiàng)新型艾滋病檢測(cè)技術(shù),具有無創(chuàng)、高準(zhǔn)確性和方便快速等優(yōu)勢(shì)。它對(duì)于艾滋病預(yù)防工作的推動(dòng)和普及具有重要的意義。同時(shí),通過這種非侵入性的檢測(cè)方式,我們可以更好地服務(wù)于兒童、肥胖者以及其他不適合進(jìn)行靜脈采血的人群,進(jìn)一步提高了艾滋病的篩查速度和覆蓋率,從而為控制和預(yù)防艾滋病的傳播提供了強(qiáng)有力的支持。
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