光醫(yī)學簡介

光醫(yī)學，全稱：光動力醫(yī)學。近年來，國內外文獻越來越多地報道了一種新的治療方法——光動力療法(PDT)。光動力療法是現(xiàn)代疾病微創(chuàng)或無創(chuàng)治療領域的最新進展，于1996年被美國FDA批準應用于臨床，并在美國、日本、英國、法國、德國、加拿大等國用于多種疾病治療取得成功。2003年5月中國SFDA批準了這一治療系統(tǒng)進入臨床應用。

1概況

光動力療法是一項高科技的微創(chuàng)靶向治療技術。它對病灶組織有高度選擇性和強大殺傷力，對正常機體無毒副作用，不抑制骨髓造血、免疫系統(tǒng)。光動力療法，是一種聯(lián)合應用光敏劑(5-氨基酮戊酸)及相應光源，通過光動力學反應選擇性破壞病變組織的全新技術。療法采用的常用藥物是上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)生產的“艾拉”(5-ALA)。

醫(yī)學臨床和實踐中，皮膚科醫(yī)生方便使用簡稱艾拉或光動力，實指：艾拉光動力(ALA-PDT)、艾拉光動力技術、艾拉光動力治療、艾拉光動力療法、光動力學療法、光動力綜合療法、光動力醫(yī)學、艾拉光動力療法、新一代光動力、光動力作用、光動力滲透療法。

光動力療法又稱艾拉光動力療法、光敏療法、光化學療法，由于它特有的“微創(chuàng)”“靶向”等諸多優(yōu)點，國內有人稱它為繼手術、放療、化療三大療法之后的疾病治療第四類療法。

2中國光動力醫(yī)學發(fā)展狀況

中國學者哈獻文、鄒進等早在八十年代初就將PDT引進中國，迅即在全國范圍內開展了協(xié)作攻關研究，內容涵蓋了光敏劑、激光器、臨床應用及基礎研究等各個重要方面，短短數(shù)年間就研發(fā)成功國產的光敏劑血卟啉衍生物，首創(chuàng)或首先報道了卟啉類新光敏劑PsD-007和血卟啉單甲醚、蠶砂葉綠素衍生物CPD4以及竹紅菌素等光敏劑，研制成功多種與國際發(fā)展同步的激光光源，我國成為當時世界上收治病例和治療病種最多的國家。

一，光動力療法治療尖銳濕疣：采用艾拉光動力，艾拉(5-ALA，外用鹽酸氨酮戊酸，上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司生產)是一種簡單的5碳化合物，是內源性化學物質，參與體內血紅素的生物合成。作為血紅素的前體物，ALA在ALA脫水酶等一系列酶的作用下，生成具有強光敏作用的原卟啉IX(Proto-porphyrin IX，縮寫為PpIX)，它是血紅素生物合成的最后一步中間體。正常情況下，血紅素生物合成途徑受到機體負反饋調節(jié)，即ALA的合成受細胞內血紅素含量調控，所以體內不會有過多的ALA蓄積。當給予過量的外源性ALA時，上述調節(jié)機制被打亂，機體某些增殖較快的[1] 組織如尖銳濕疣疣體細胞即產生過量的PpIX。此時經特定波長的光輻照，即發(fā)生光動力學反應，生成具有殺傷細胞作用的單線態(tài)氧(O2)或其他自由基等細胞毒性物質，殺傷增殖活躍的細胞和組織，達到治療的目的，使用艾拉光動力療法治療尖銳濕疣能夠徹底清除亞臨床病灶和潛伏感染病灶，降低尖銳濕疣的復發(fā)率，一般在臨床上采用三階段療法治療尖銳濕疣。

二，光動力療法治療痤瘡：采用艾拉光動力治療中重度痤瘡，艾拉光動力可以直接有效地殺滅痤瘡丙酸桿菌，同時，艾拉(5-ALA，外用鹽酸氨酮戊酸，上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司生產)外敷后還能向皮脂腺聚集并轉化為原卟啉IX(Proto-porphyrin IX，縮寫為PpIX)，采用特定波長的光照射后，可以導致皮脂腺可逆性損傷，有效治療中重度痤瘡，具有療效顯著，無全身毒副作用，復發(fā)率低等多種優(yōu)勢。

三，光動力療法治療鮮紅斑痣：

治療原理：是將第二代的新型光敏劑(海姆泊芬)通過靜脈途徑注入體內，海姆泊芬經靜脈注射后立即在血液中形成濃度高峰，并被血管內皮細胞迅速吸收，而表皮層細胞吸收尚很少，因此光敏劑的分布在血管內皮細胞與表皮層細胞間形成明顯的濃度差。此時給予穿透表淺、可被血管內皮細胞選擇性吸收的特定波長的光照射，使海姆泊芬產生單態(tài)氧等光毒物質，使富含海姆泊芬的患部擴張畸形的毛細血管網被選擇性破壞，而覆蓋于擴張畸形毛細血管網上的正常表皮層因不含海姆泊芬不受損傷，位于擴張畸形毛細血管網下的正常真皮深層組織則因激光穿透淺、難以達到有效激發(fā)量而得到保護。

以往國內開發(fā)的光敏劑如YHpD(光卟啉)、HpD(血卟啉衍生物)均為多組分的混合物，組分復雜，難以實現(xiàn)穩(wěn)定、規(guī)范的質量控制，且在體內排泄緩慢，使用后皮膚的光敏反應持續(xù)1至3個月，部分患者甚至長達6個月。這給治療后的護理和患者的工作、生活帶來很大不便。

海姆泊芬(HMME,血卟啉單甲醚，上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā))在體內分布迅速，清除較快，不易蓄積，從而克服了光動力療法的主要副作用——正常組織的持久性光毒反應，患者只需避光數(shù)天即可。極大的方便了臨床治療，進一步完善了光動力療法。#p#分頁標題#e#

四，光動力療法治療腫瘤

在PDT的適應證的摸索方面，中國學者金懋林、哈獻文等許多學者嘗試食管癌是PDT治療，在上世紀的80和90年代，都曾開展HpD-PDT治療食管癌、賁門癌的臨床研究工作，早期食管癌可以獲得根治，中、晚期癌可以解除或緩解梗阻、提高生存質量、延長生命，效果顯著.

膀胱癌有很明顯的多中心發(fā)生的特點，一般文獻報道常規(guī)電凝手術后2年復發(fā)率高達60-70%。中國學者許秉責、李長嶺等采用靜脈注射或膀胱內灌注光敏劑HpD，光纖經膀胱鏡進行全膀胱照射，可以殺滅普通白光膀胱鏡下難以發(fā)現(xiàn)的微小癌或不典型增生病灶，從而將2年復發(fā)率降低到20%以下。

PDT治療肝癌，是中國學者楊棟、曾超英等早在上世紀九十年代的首創(chuàng)。通過B超引導下經皮穿刺導入多根光纖，插入肝癌進行組織間照射，多數(shù)病例的腫瘤明顯縮小，生活質量明顯提高，存活期延長，個別原先不能手術的病人得以將腫瘤切除。長期隨訪見少數(shù)病人已經存活5年以上。PDT有望為肝癌治療提供一種新的手段。

鼻咽癌是我國南方很常見的一種惡性腫瘤，臨床上多采用放射治療。中國學者孫振權等和賴金平等，都曾報道PDT治療經放療后復發(fā)或殘存的鼻咽癌，大部分病例的的病變得到有效控制，個別病例獲得治愈，為治療這種腫瘤提供了一種新的手段。

我國對光動力治療的研究起步并不晚，完成的臨床病例數(shù)更堪稱世界第一，在上個世紀八十年代曾經出現(xiàn)過一個研究熱潮，但近年來由于種種原因，研究規(guī)模和人員隊伍都明顯萎縮，基礎研究和臨床應用都轉入低潮。目前國內仍堅持這方面研究的單位和專業(yè)人員都屈指可數(shù)，且大多舉步維艱，與國際上的活躍發(fā)展的態(tài)勢恰成鮮明對照。直到近兩年在一些投資機構的推動下，引進進口光動力治療產品和開發(fā)國產光動力治療產品，才又開始出現(xiàn)新的光動力治療研究中心。

3中國光動力醫(yī)學項目產業(yè)化發(fā)展現(xiàn)狀

位于上海張江藥谷的上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司，是國內專注于光動力研究的港交所主板上市公司(股票代碼：HK，01349)。其已經研發(fā)成功并上市針對尖銳濕疣等疾病的第二代光敏劑是艾拉(5-ALA，5-氨基酮戊酸)和針對鮮紅斑痣的海姆泊芬(HMME，Hemoporfin，血卟啉單甲醚)。

深圳的微創(chuàng)醫(yī)學科技公司。其公司是中國國內能夠研發(fā)符合美國FDA認證標準的半導體大功率光動力激光治療儀及相關配套設備的廠商。同時，其公司也擁有國內光動力活性甚佳的光敏劑藥物的生產工藝知識產權。